• Kit Tes Cepat Kombo Satu Langkah untuk Deteksi Coronavirus
Kit Tes Cepat Kombo Satu Langkah untuk Deteksi Coronavirus

Kit Tes Cepat Kombo Satu Langkah untuk Deteksi Coronavirus

Detail produk:

Tempat asal: Cina
Nama merek: Vchek

Syarat-syarat pembayaran & pengiriman:

Kuantitas min Order: Dapat dinegosiasikan
Harga: negotiable
Waktu pengiriman: 10-15 hari
Syarat-syarat pembayaran: T / T, Western Union
Harga terbaik Kontak

Informasi Detail

Jenis sampel:: Air liur Kata kunci: 2019nCov Ag Combo Rapid Test Kit
Penyimpanan:: Suhu kamar Ketepatan:: 99,9%
Menggunakan:: self test Deteksi: antigen protein nukleokapsid dari 2019 nCoV
Cahaya Tinggi:

Kit Tes Cepat Combo Satu Langkah

,

Kit Tes Cepat Combo Coronavirus

,

Kit Deteksi Coronavirus Satu Langkah

Deskripsi Produk

2019nCov Ag Combo Rapid Test Kit

Kit Kontrol Eksternal Tes Cepat Influenza A / B Positivia dimaksudkan untuk digunakan dengan Tes Cepat Influenza A / B sebagai kontrol pengujian eksternal untuk memantau kinerja tes.Praktik Laboratorium yang Baik merekomendasikan penggunaan kontrol eksternal, positif dan negatif, untuk memastikan kinerja pengujian yang tepat.Tes ini dimaksudkan untuk digunakan oleh para profesional khususnya dalam keadaan berikut.Ikuti prosedur pengujian persis seperti yang diinstruksikan dalam sisipan paket.Intensitas garis uji sebaiknya tidak digunakan sebagai acuan untuk penentuan kualitas alat Uji Cepat Influenza A / B.Beberapa reaksi silang lemah dapat diamati karena homologi spesies.Jika hasil yang tidak valid diamati berulang kali, semua hasil tes yang diperoleh dengan lot tertentu dari Tes Cepat Influenza A / B (REF R0187S) harus dianggap mencurigakan.Hasil tes tidak boleh dilaporkan sampai penyebab kegagalan kontrol diidentifikasi dan diperbaiki.

 

Rincian Produk:

Operator baru menggunakan kit tersebut, sebelum melakukan pengujian spesimen
Lot baru atau pengiriman alat uji digunakan
Suhu selama penyimpanan test kit berada di luar 2-30 ° C
Suhu area pengujian berada di luar 15-30 ° C
Untuk memverifikasi frekuensi hasil positif atau negatif yang lebih tinggi dari yang diharapkan
Untuk menyelidiki penyebab hasil tidak valid yang berulang
Pada interval berkala yang ditentukan oleh fasilitas pengguna

 

PRINSIP PENGUJIAN

Tes ini menggunakan sandwich antibodi ganda untuk mendeteksi secara legal antigen novel coronavirus (2019-nCoV) dalam sampel air liur.Selama deteksi, antibodi monoklonal anti-2019-nCoV berlabel emas di bantalan pelabelan mengikat antigen 2019-nCoV dalam sampel untuk membentuk kompleks, dan kompleks reaksi bergerak maju sepanjang membran nitroselulosa di bawah aksi kromatografi. ditangkap oleh antibodi monoklonal anti-2019-nCoV yang telah dilapisi sebelumnya oleh zona deteksi (T) pada membran nitroselulosa, dan akhirnya garis reaksi warna merah terbentuk di zona T.Jika sampel tidak mengandung antigen 2019-nCoV, garis reaksi warna merah tidak dapat terbentuk di zona T.Terlepas dari apakah sampel yang akan diuji mengandung antigen 2019-nCoV, garis reaksi merah akan selalu terbentuk di area kendali mutu (C).

 

BAHAN DAN KOMPONEN

 

Materi yang disediakan dengan tes

 

 

Bahan Kaset Petunjuk Penggunaan Quick Referensi Petunjuks
 
Spesifikasi
0674C4X001 1 1 NSEBUAH
0674C4X002 2 1 NSEBUAH
0674C4X005 3 1 1
0674C4X010 10 1 1
0674C4X020 20 1 1
0674C4X025 25 1 1

 

Bahan dibutuhkan tapi tidak disediakan

  • Timer

 

PENYIMPANAN DAN STABILITAS

  • Simpan pengujian dalam kemasan antara 2-30 ° C.
  • Tes stabil sampai tanggal kedaluwarsa dicetak pada kemasan luar, produk akan kedaluwarsa setelah 24 bulan.
  • Jangan gunakan melebihi tanggal kedaluwarsa.
  • Jangan membekukan konten tes apa pun
  • Tes harus tetap dalam kantong tertutup sampai digunakan.

 

PROSEDUR PENGETESAN

Sebelum tes, harap baca instruksi dengan seksama.

  • Ambil kaset untuk menyeimbangkan suhu kamar.
  • Buka kemasan tas aluminium foil, keluarkan kasetnya.
  • Masukkan ujung penyerap kaset ke dalam mulut.Pastikan kaset adalah pernyataan horizontal.

Kit Tes Cepat Kombo Satu Langkah untuk Deteksi Coronavirus 0

  • Secara aktif usap bagian dalam mulut dan lidah untuk mengumpulkan cairan mulut.
  • Lepaskan ujung penyerap dari mulut saat warna ungu bergerak melintasi jendela hasil di tengah perangkat uji.
  • Tunggu 10 menit dan baca hasilnya.

NOTE:

* Saat pengambilan sampel, Gently tahan di mulut dan biarkan air liur terserap secara alami di spons.

* Jangan makan, minum, atau merokok sebelum ujian setidaknya selama 30 menit.

* Setiap spesimen air liur sesuai untuk pengujian tetapi spesimen air liur dikumpulkan di pagi hari, sebelum dibilas mulut, makan atau minum, dianjurkan

 

 

 

INTERPRETASI HASIL UJI

Produk ini hanya dapat melakukan analisis kualitatif pada objek deteksi.

Hasil Positif:

Jika garis C dan T terlihat dalam waktu 10 menit, maka hasil tesnya positif dan valid.

Hasil Negatif:

Jika area pengujian (garis T) tidak berwarna dan area kontrol menampilkan garis berwarna, hasilnya negatif dan valid

Hasil Tidak Valid:

Hasil tes tidak valid jika garis berwarna tidak terbentuk di wilayah kontrol.Sampel harus diuji ulang, menggunakan pengujian baru.

 

Kit Tes Cepat Kombo Satu Langkah untuk Deteksi Coronavirus 1

PENGENDALIAN INTERNAL

Tes berisi kontrol internal internal di kartu tes.Pita warna yang muncul di wilayah kontrol (C) dirancang sebagai kontrol internal.Munculnya garis kontrol menegaskan bahwa aliran yang cukup telah terjadi, dan bahwa kartu uji bekerja secara normal.Jika garis kontrol tidak muncul dalam 10 menit, itu dianggap sebagai kesalahan dalam hasil tes dan disarankan untuk menguji lagi dengan sampel yang sama dan perangkat baru.

 

BATASAN

  • Hasil tes tidak boleh dianggap sebagai diagnosis yang dikonfirmasi, hanya untuk referensi klinis.Penilaian harus dibuat bersama dengan hasil RT-PCR, gejala klinis, informasi epidemiologi, dan data klinis lebih lanjut.
  • Kinerja tes tergantung pada jumlah virus (antigen) dalam sampel dan mungkin berkorelasi atau tidak dengan hasil kultur virus yang dilakukan pada sampel yang sama.
  • Tes harus disetarakan dengan suhu kamar (18 ℃ ~ 26 ℃) sebelum digunakan, jika tidak hasilnya mungkin salah
  • Hasil tes negatif dapat terjadi jika tingkat antigen dalam sampel di bawah batas deteksi tes.
  • Kegagalan untuk mengikuti Prosedur Tes dapat mempengaruhi kinerja tes dan / atau membatalkan hasil tes.
  • Bereaksi kurang dari 10 menit dapat menyebabkan hasil negatif palsu;Bereaksi lebih dari 10 menit dapat menyebabkan hasil positif palsu.
  • Hasil tes positif tidak mengesampingkan koinfeksi dengan patogen lain.
  • Hasil tes negatif tidak dimaksudkan untuk mengatasi infeksi virus atau bakteri lainnya.
  • Hasil negatif harus diperlakukan sebagai dugaan dan dikonfirmasi dengan uji molekuler.
  • Kinerja klinis dievaluasi dengan sampel baru.
  • Pengguna harus menguji spesimen secepat mungkin setelah pengambilan spesimen.

 

KARAKTERISTIK KINERJA

1. Verifikasi Klinis

Kinerja Tes ditetapkan dengan 232 sampel yang dikumpulkan dari pasien bergejala, yang dengan onset gejala dalam 7 hari.

 

2019-nCoV Saliva Ag MUDAH TEST Hasil Uji Perbandingan RT-PCR
(Imunokromatografi)
  Positif (+) Negatif (-) Total
Terdeteksi Positif 108 1 109
Terdeteksi Negatif 7 116 123
Total 115 117 232
Kepekaan 93,91%, 95% CI (87,97,97,02)
Kekhususan 99,15%, 95% CI (95,32, 99,85)
Ketepatan 96,55%, 95% CI (93,34, 98,24)

 

 

Hasil positif dipecah oleh nilai CT:

 

2019-nCoV Saliva Ag MUDAH TEST Metode RT-PCR Komparatif
(Imunokromatografi) (Positif dengan Nilai Ct)
  Positif (Ct <= 25) Positif (25 <Ct)
Terdeteksi Positif 69 39
Total 70 45
Kesepakatan positif 98,57% 86,67%

 

2. Batasan Deteksi

Hasil percobaan menunjukkan bahwa untuk konsentrasi kultur virus di atas 100 TCID50 / mL, laju deteksi positif lebih besar dari atau sama dengan 95%.Untuk konsentrasi kultur virus 50 TCID50 / mL ke bawah, tingkat deteksi positif lebih rendah dari 95%.Jadi batas deteksi Kartu Uji adalah 100 TCID50 / mL.

3. Reaktivitas silang

Reaktivitas silang dari kartu tes dievaluasi.Hasil penelitian menunjukkan tidak ada reaktivitas silang dengan spesimen berikut.

 

4. Zat Interferensi

Hasil tes tidak akan mengganggu zat pada konsentrasi berikut:

 


 

5. Presisi

1. Uji 10 ulangan negatif dan positif dengan menggunakan bahan referensi perusahaan.Kesepakatan negatif dan kesepakatan positif 100%.

2. Uji tiga kit lot yang berbeda termasuk bahan referensi positif dan negatif perusahaan.Hasil negatif dan hasil positif 100%

6. Efek Pengait

Kartu Tes diuji hingga 1,6 × 105 TCID50 / ml strain 2019-nCoV yang tidak diaktifkan dengan panas dan tidak ada efek dosis tinggi yang diamati.

 

TINDAKAN PENCEGAHAN

  • Untuk penggunaan diagnostik in vitro.
  • Gunakan tindakan pencegahan yang tepat dalam pengumpulan, penanganan, penyimpanan, dan pembuangan sampel pasien dan konten uji yang digunakan.
  • Penggunaan sarung tangan Nitril, Lateks (atau sejenisnya) disarankan saat menangani sampel pasien.
  • Jangan menggunakan kembali Kartu Tes bekas atau usap air liur.
  • Jangan sekali-kali membuka kantong foil Kartu Tes yang memaparkannya ke lingkungan sekitar sampai Kartu Tes siap untuk segera digunakan.
  • Buang dan jangan gunakan Kartu Tes atau bahan yang rusak atau terjatuh.
  • Pengumpulan, penyimpanan, dan pengangkutan sampel yang tidak memadai atau tidak tepat dapat menghasilkan hasil pengujian yang salah.
  • Prosedur pengumpulan dan penanganan sampel memerlukan pelatihan dan bimbingan khusus.
  • Untuk mendapatkan hasil yang akurat, jangan gunakan sampel yang terlihat berdarah atau terlalu kental.
  • Untuk mendapatkan hasil yang akurat, Kartu Tes yang terbuka dan terbuka tidak boleh digunakan.
  • Pengujian harus dilakukan di area dengan ventilasi yang memadai.
  • Kenakan pakaian pelindung, sarung tangan, dan pelindung mata / wajah yang sesuai saat menangani isi tes ini.
  • Cuci tangan dengan bersih setelah penanganan.

KUNCI SIMBOL YANG DIGUNAKAN

Kit Tes Cepat Kombo Satu Langkah untuk Deteksi Coronavirus 2 Bahan Termasuk   Kit Tes Cepat Kombo Satu Langkah untuk Deteksi Coronavirus 3 Uji Kaset
Kit Tes Cepat Kombo Satu Langkah untuk Deteksi Coronavirus 4Kit Tes Cepat Kombo Satu Langkah untuk Deteksi Coronavirus 5 Petunjuk Penggunaan   Kit Tes Cepat Kombo Satu Langkah untuk Deteksi Coronavirus 6 Tanggal
Pabrikan
Kit Tes Cepat Kombo Satu Langkah untuk Deteksi Coronavirus 7 Konsultasikan Instruksi   Kit Tes Cepat Kombo Satu Langkah untuk Deteksi Coronavirus 8 Jangan Digunakan Kembali
Untuk digunakan
Kit Tes Cepat Kombo Satu Langkah untuk Deteksi Coronavirus 9 Simpan pada 2 ° C ~ 30 ° C   Kit Tes Cepat Kombo Satu Langkah untuk Deteksi Coronavirus 10Kit Tes Cepat Kombo Satu Langkah untuk Deteksi Coronavirus 11 Nomor Katalog
Kit Tes Cepat Kombo Satu Langkah untuk Deteksi Coronavirus 12Kit Tes Cepat Kombo Satu Langkah untuk Deteksi Coronavirus 13 Tanggal habis tempo   Kit Tes Cepat Kombo Satu Langkah untuk Deteksi Coronavirus 14 Jauhkan dari sinar matahari
Kit Tes Cepat Kombo Satu Langkah untuk Deteksi Coronavirus 15 Pabrikan   Kit Tes Cepat Kombo Satu Langkah untuk Deteksi Coronavirus 16Kit Tes Cepat Kombo Satu Langkah untuk Deteksi Coronavirus 17 Tes per Kit
Kit Tes Cepat Kombo Satu Langkah untuk Deteksi Coronavirus 18Kit Tes Cepat Kombo Satu Langkah untuk Deteksi Coronavirus 19 Nomor Lot   Kit Tes Cepat Kombo Satu Langkah untuk Deteksi Coronavirus 20Kit Tes Cepat Kombo Satu Langkah untuk Deteksi Coronavirus 21 Alat Kesehatan Diagnostik In Vitro
Kit Tes Cepat Kombo Satu Langkah untuk Deteksi Coronavirus 22 Tetap Kering      
Kit Tes Cepat Kombo Satu Langkah untuk Deteksi Coronavirus 23 Guangzhou Decheng Biotechnology Co., LTD
Kamar 218, Gedung 2, No. 68, Jalan Nanxiang, Kota Sains, Distrik Huangpu, 510000, Guangzhou PRChina
Telp: + 86-020-82557192
sales@dochekbio.com
www.dochekbio.com
 
Kit Tes Cepat Kombo Satu Langkah untuk Deteksi Coronavirus 24 Alat & Obat CMC SL Kit Tes Cepat Kombo Satu Langkah untuk Deteksi Coronavirus 25
C / Horacio Lengo Nº 18, CP 29006,
Málaga, Spanyol

 

Ingin Tahu lebih detail tentang produk ini
Kit Tes Cepat Kombo Satu Langkah untuk Deteksi Coronavirus bisakah Anda mengirimkan saya lebih banyak detail seperti jenis, ukuran, jumlah, bahan, dll.
Terima kasih!
Menunggu jawaban Anda.