Guangzhou Decheng Biotechnology Co.,LTD Kontrol kualitas

• 
  Standar: FDA 510k

  Nomor: K222305

  Masalah tanggal: 2022-11-30

  Tanggal kadaluwarsa:
• 
  Standar: ISO 13485

  Nomor: No.Q5 110530 0001 Rev.00

  Masalah tanggal: 2022-03-16

  Tanggal kadaluwarsa: 2025-03-15
• 
  Standar: CE for self test

  Nomor: No. V1 110530 0002 Rev.00

  Masalah tanggal: 2022-03-16

  Tanggal kadaluwarsa: 2025-05-26
• 
  Standar: MDSAP

  Nomor: CN23/00001911

  Masalah tanggal: 2023-04-14

  Tanggal kadaluwarsa:
• 
  Standar: BRC

  Nomor: CN23/00003165

  Masalah tanggal: 2023-05-25

  Tanggal kadaluwarsa: 2024-07-06

QC bahan baku, termasuk antigen, antibodi, emas koloid, membran NC dll.

Validasi sebelum pembuatan.

Optimasi dan validasi dalam proses manufaktur.

Validasi sebelum pengemasan produk jadi dan pengujian masa pakai yang dipercepat.

Validasi pengambilan sampel pihak ketiga setelah pengemasan

Pengujian sampel untuk kit dari batch yang sama dan batch yang berbeda: produk standar atau kontrol kualitas akan digunakan untuk menguji setiap batch produk.