• 404 Not Found
404 Not Found

404 Not Found

Detail produk:

Tempat asal: Cina
Nama merek: Vchek

Syarat-syarat pembayaran & pengiriman:

Kuantitas min Order: Dapat dinegosiasikan
Harga: negotiable
Waktu pengiriman: 10-15 hari
Syarat-syarat pembayaran: T / T, Western Union
Harga terbaik Kontak

Informasi Detail

Jenis sampel:: Air liur Kata kunci: Alat Tes Cepat Antigen Saliva
Penyimpanan:: Suhu kamar Ketepatan:: 99,9%
Menggunakan:: self test Deteksi: antigen protein nukleokapsid dari 2019 nCoV
Cahaya Tinggi:

99.9 Akurasi Tinggi Igm Igg Test Kit Plastik

,

Kit Uji Igm Igm Plastik Satu Langkah 99.9

,

Igm Igg Test Kit Satu Langkah 99.9 Akurasi

Deskripsi Produk

Kit Tes Cepat 2019nCov Ag

Ukuran: 25 Kaset Tes
Waktu Tayang: <15 mnt
Jenis Sampel: Serum, Plasma, atau Darah Utuh
Contoh Spesies: Manusia
Ukuran Sampel: 10 L
Nama Alternatif: Serologi, Coronavirus, COVID-19, Corona, Serologis
IVD, Ditandai CE

Lancet dan Buffer termasuk

 

Prinsip Assay
Kaset Tes Cepat IgG/IgM COVID-19 (Darah Utuh/Serum/Plasma) adalah uji imunokromatografi aliran lateral.Tes menggunakan antibodi IgM anti-manusia (garis uji IgM), IgG anti-manusia (garis uji IgG) dan IgG kelinci (garis kontrol C) yang diimobilisasi pada strip nitroselulosa.Pad konjugat berwarna merah anggur mengandung emas koloid yang terkonjugasi dengan antigen COVID-19 rekombinan yang terkonjugasi dengan emas koloid (konjugat COVID-19).Ketika spesimen yang diikuti dengan buffer uji ditambahkan ke sumur sampel, antibodi IgM &/atau IgG jika ada, akan mengikat konjugat COVID-19 membuat antibodi antigen menjadi kompleks.Kompleks ini bermigrasi melalui membran nitroselulosa melalui aksi kapiler.Ketika kompleks memenuhi garis antibodi imobilisasi yang sesuai (IgM anti-manusia &/atau IgG anit-manusia), kompleks tersebut terperangkap membentuk pita berwarna merah anggur yang mengkonfirmasi hasil tes reaktif.Tidak adanya pita berwarna di wilayah uji menunjukkan hasil uji non reaktif.
Untuk berfungsi sebagai kontrol prosedural, garis berwarna akan selalu berubah dari biru menjadi merah di wilayah garis kontrol, yang menunjukkan bahwa volume spesimen yang tepat telah ditambahkan dan wicking membran telah terjadi.

 

PRINSIP UJI

Tes ini menggunakan sandwich antibodi ganda untuk secara legal mendeteksi antigen novel coronavirus (2019-nCoV) dalam sampel air liur.Selama deteksi, antibodi monoklonal anti-2019-nCoV berlabel emas di bantalan pelabelan mengikat antigen 2019-nCoV dalam sampel untuk membentuk kompleks, dan kompleks reaksi bergerak maju di sepanjang membran nitroselulosa di bawah aksi kromatografi. ditangkap oleh antibodi monoklonal anti-2019-nCoV yang telah dilapisi sebelumnya oleh zona deteksi (T) pada membran nitroselulosa, dan akhirnya terbentuk garis reaksi warna merah di zona T.Jika sampel tidak mengandung antigen 2019-nCoV, garis reaksi warna merah tidak dapat terbentuk di zona T.Terlepas dari apakah sampel yang akan diuji mengandung antigen 2019-nCoV, garis reaksi merah akan selalu terbentuk di area kendali mutu (C).

 

PENGGUNAAN YANG DIMAKSUDKAN

Kit ini merupakan uji diagnostik in vitro untuk deteksi kualitatif antibodi IgG dan IgM terhadap 2019-nCoV dalam serum manusia, plasma, darah utuh, atau darah stik jari.

Produk ini digunakan sebagai indikator deteksi tambahan untuk kasus yang dicurigai dengan deteksi negatif asam nukleat 2019-nCoV atau digunakan bersama dengan deteksi asam nukleat dalam diagnosis kasus yang dicurigai.

Ini tidak dapat digunakan sebagai dasar untuk diagnosis dan pengecualian pneumonia 2019-nCoV, dan tidak cocok untuk skrining populasi umum.

Hasil tes positif perlu konfirmasi lebih lanjut.Hasil tes negatif tidak dapat mengesampingkan kemungkinan infeksi.

Alat tes ini bukan untuk menyaring darah yang disumbangkan.

Alat tes ini hanya disediakan untuk institusi medis

RINGKASAN DAN PENJELASAN

Virus corona baru termasuk dalam genus .COVID-19 adalah penyakit infeksi saluran pernapasan akut.Orang umumnya rentan.Saat ini, pasien yang terinfeksi oleh novel coronavirus adalah sumber utama infeksi;orang yang terinfeksi tanpa gejala juga dapat menjadi sumber infeksi.Berdasarkan penyelidikan epidemiologi saat ini, masa inkubasi adalah 1 hingga 14 hari, sebagian besar 3 hingga 7 hari.Manifestasi utama termasuk demam, kelelahan dan batuk kering.Hidung tersumbat, pilek, sakit tenggorokan, mialgia dan diare ditemukan dalam beberapa kasus.

PRINSIP

Kit Tes Cepat Antibodi IgG&IgM 2019-nCoV didasarkan pada uji imunokromatografi aliran lateral.Kaset termasuk: 1) Antigen coronavirus novel rekombinan dengan penanda emas berlabel emas koloid dan antibodi kontrol;2) Membran nitroselulosa dengan dua jalur uji (G dan M) dan satu jalur kontrol (C).Garis M dengan antibodi IgM anti-manusia monoklonal yang menetap;Garis G dengan reagen menetap untuk tes antibodi IgG;Garis C dengan antibodi kontrol menetap.Spesimen yang sesuai ditambahkan ke dalam alat uji akan diserap ke dalam alat secara kapiler, antibodi akan bergabung dengan antigen 2019-NCOV yang berlabel emas koloid jika dengan antibodi IgM kompleks imun akan ditangkap oleh antibodi IgM anti-manusia yang menetap, garis berwarna muncul di garis uji (M) yang berarti positif untuk antibodi IgM;dan jika dengan antibodi IgG akan ditangkap oleh reagen menetap, akan muncul garis berwarna pada garis uji (G) yang berarti positif antibodi IgG.Jika garis uji G dan M tanpa penampakan berarti hasil negatif.Ada wilayah kontrol C di kaset, garis berwarna akan muncul di garis kontrol C tidak peduli garis uji muncul atau tidak.Untuk berfungsi sebagai kontrol prosedur, garis berwarna akan muncul di Wilayah Kontrol (C), jika pengujian telah dilakukan dengan benar

BAHAN DAN KOMPONEN

Bahan yang disediakan dengan alat tes

spesifikasi

 

Bahan-bahan

1 tes/Kit

10

tes/Kit

20

tes/Kit

25

tes/Kit

Kaset Uji 1 10 20 25

Contoh Buffe

5ml/botol

1 1 1 1
penetes 1 10 20 25
Instruksi untuk penggunaan 1 1 1 1

Catatan: Komponen dalam batch yang berbeda tidak dapat digunakan secara bergantian.

Bahan yang dibutuhkan tetapi tidak disediakan

  • Jam pengatur waktu
  • Wadah Pengumpul Spesimen
  • Centrifuge (untuk sampel serum/plasma)
  • Disinfektan yang sesuai.

PENYIMPANAN DAN STABILITAS

  • Simpan pada suhu 2°C - 30°C dalam kantong tertutup hingga tanggal kedaluwarsa yang tertera pada kemasan.Jangan membeku.
  • Kaset uji digunakan dalam waktu 1 jam setelah dikeluarkan dari amplop foil.Solusi buffer ditutup kembali tepat waktu setelah digunakan.
  • Jauhkan dari sinar matahari, kelembaban dan panas.
  • Isi kit stabil sampai tanggal kedaluwarsa yang tertera di kotak luar.
  • Produk akan kedaluwarsa setelah 24 bulan.

PENGUMPULAN DAN PERSIAPAN SPESIMEN

Untuk seluruh darah, serum dan plasma.

  • Dengan menggunakan prosedur flebotomi standar, kumpulkan spesimen darah utuh venipuncture menggunakan tabung pengumpul darah dengan antikoagulan yang sesuai (mengandung EDTA, Heparin atau Sitrat natrium).Antikoagulan lain belum divalidasi dan mungkin memberikan hasil yang salah.
  • Direkomendasikan bahwa spesimen diuji pada saat pengambilan spesimen.Jika spesimen tidak segera diuji, mereka dapat disimpan pada suhu 2°C - 8°C hingga 3 hari.Spesimen serum atau plasma dapat disimpan pada suhu -20ºC hingga 9 hari.Spesimen tidak boleh dibekukan dan dicairkan berulang kali.
  • Spesimen beku harus benar-benar dicairkan dan dicampur dengan baik sebelum pengujian.Centrifuge spesimen untuk menghilangkan sedimen jika dengan partikel yang terlihat.
  • Spesimen lipid, hemolisis, atau kekeruhan yang parah tidak direkomendasikan

Untuk darah utuh fingerstick

  • Bersihkan area yang akan ditusuk dengan bantalan alkohol, Pijat dan/atau kocok untuk merangsang aliran darah menuju area pengumpulan
  • Gunakan lancet steril, tusuk kulit tepat di tengah bantalan jari.Berikan tekanan lembut di samping titik tusukan.Hapus tetesan darah pertama.Buat setetes darah besar dengan memberikan tekanan di pangkal jari dan memijat ke atas.
  • Peras bola pipet untuk mengeluarkan udara.Tarik darah ujung jari ke dalam pipet dengan melepaskan bola lampu secara perlahan.Pipet diisi hanya sampai 20ul (baris kedua).
  • Spesimen darah utuh yang dikumpulkan dengan fingerstick segera diuji.

PROSEDUR PENGETESAN

Baca instruksi dengan seksama sebelum menggunakan.Bawa Kaset Deteksi, Penyangga Sampel, dan Sampel ke suhu kamar sebelum pengujian

  • Biarkan kaset, buffer dan spesimen untuk menyeimbangkan suhu kamar sebelum pengujian.
  • Keluarkan kaset dari kantong foil dengan merobek takik dan letakkan di permukaan yang rata.
  • Tambahkan 10μL serum, plasma atau 20uL fingerstick whole blood, whole blood ke lubang sampel kaset dan kemudian tambahkan 2-3 tetes (80μL) buffer ke lubang sampel.
  • Saat tes mulai bekerja, warna ungu bergerak melintasi jendela hasil di tengah perangkat tes.
  • Tunggu 15 menit dan baca hasilnya.Jangan membaca hasil setelah 30 menit
  • INTERPRETASI HASIL

    Hasil Positif

    Garis uji (G) dan garis kontrol (C) menunjukkan pita warna, yang menunjukkan bahwa antibodi IgG dari 2019-nCoV positif;Garis uji (M) dan garis kontrol (C) menunjukkan pita warna, yang menunjukkan bahwa antibodi IgM 2019-nCoV positif.Garis uji (M), (G) dan garis kontrol (C) semuanya menunjukkan pita warna, yang menunjukkan bahwa antibodi IgM dan IgG 2019-nCoV positif.

    Catatan: Spesimen yang mengandung tingkat antibodi target yang sangat rendah dapat mengembangkan dua garis berwarna selama 15 menit.

    Hasil Negatif

    Jika hanya garis kontrol C yang berkembang warna, dan baik garis deteksi G maupun M tidak berkembang warna, tidak ada antibodi IgM/IgG 2019-nCoV yang terdeteksi, dan hasilnya negatif.

    Hasil Tidak Valid

     

     
      404 Not Found 0
    Tidak ada pita muncul pada garis kontrol (C), dan dinilai sebagai hasil yang tidak valid terlepas dari apakah garis deteksi (G) (M) menunjukkan pita.

     

    KARAKTERISTIK KINERJA

  • SidSensitivitas dan Spesifisitas
  • Sebanyak 441 sampel diperoleh untuk penelitian ini.Spesimen calon meliputi sampel dari pasien yang dinyatakan positif 2019-nCoV menggunakan tes asam nukleat, sampel dari pasien yang sembuh dari COVID-19.Spesimen negatif 2019-nCoV termasuk spesimen yang diuji negatif oleh rumah sakit setempat.

  • H1N1 (2009)
  • Influenza B
  • Antibodi Rhinovirus tipe C
  • antibodi RSV
  • Antibodi antinuklear
  • antibodi HIV
  • antibodi HBV
  • antibodi HCV
  • antibodi TP
  • gangguan
  • Bila sampel mengandung hemoglobin (≤6mg/mL), bilirubin (≤12 mg/dL), trigliserida (≤15 mg/mL), kolesterol (≤10 mg/mL), faktor rheumatoid (≤80 IU/mL) pada konsentrasi, tidak mempengaruhi penentuan hasil pengujian dan tidak mengganggu hasil pengujian.

  • presisi
  •  

      404 Not Found 1
    1. Uji 10 ulangan negatif dengan menggunakan bahan referensi perusahaan, hasilnya semua negatif.

     

    2. Uji 10 ulangan bahan referensi antibodi IgM positif perusahaan, hasilnya semua positif, dan hasil antibodi IgG semuanya negatif;

    3. Uji 10 ulangan bahan referensi antibodi IgG positif perusahaan, hasilnya semua positif, dan hasil antibodi IgM semuanya negatif.

    4, Uji tiga kit lot yang berbeda termasuk bahan referensi IgM positif, IgG positif, dan negatif dari perusahaan.Hasil negatif dan IgM positif, hasil IgG positif 100%.

  • Kekhususan Kelas
  • Bahan referensi perusahaan untuk batas deteksi minimum antibodi IgM, hasil tes S1, S2 positif, hasil tes S3 positif atau negatif, hasil antibodi IgG negatif;
  • Bahan referensi perusahaan batas deteksi antibodi IgG, hasil tes S4, S5 positif, hasil tes S6 positif atau negatif, hasil antibodi IgM negatif.
  • KETERBATASAN PROSEDUR

  • Hasil negatif tidak mengesampingkan infeksi 2019-nCoV, terutama pada mereka yang pernah kontak dengan virus.Tes lanjutan dengan diagnosis molekuler dianggap menyingkirkan infeksi pada individu ini.
  • Hasil dari pengujian antibodi tidak boleh digunakan sebagai satu-satunya dasar untuk mendiagnosis atau mengecualikan infeksi 2019-nCoV atau untuk menginformasikan status infeksi.
  • Hasil positif mungkin karena infeksi di masa lalu atau sekarang dengan jenis virus corona non-2019-nCoV, seperti virus corona HKU1, NL63, OC43, atau 229E.
  • Virus corona mungkin tidak terdeteksi meskipun antibodi virus corona ada dalam sampel, yang mengarah ke negatif palsu.Ini dapat terjadi jika jumlah antibodi virus corona di bawah tingkat deteksi kit.
  • Jika produk menjadi basah sebelum digunakan, atau disimpan dengan tidak benar, dapat menyebabkan hasil yang salah.
  • Pengujian ini dilakukan seperti yang dijelaskan dalam manual ini, dan sesuai dengan semua instruksi.

Ingin Tahu lebih detail tentang produk ini
404 Not Found bisakah Anda mengirimkan saya lebih banyak detail seperti jenis, ukuran, jumlah, bahan, dll.
Terima kasih!
Menunggu jawaban Anda.