404 Not Found
Detail produk:
Tempat asal: | Cina |
Nama merek: | Vchek |
Syarat-syarat pembayaran & pengiriman:
Kuantitas min Order: | Dapat dinegosiasikan |
---|---|
Harga: | negotiable |
Waktu pengiriman: | 10-15 hari |
Syarat-syarat pembayaran: | T / T, Western Union |
Informasi Detail |
|||
Jenis sampel:: | Air liur | Kata kunci: | Piala Tes Cepat Air liur nCoV Ag 2019 |
---|---|---|---|
Penyimpanan:: | Suhu kamar | Ketepatan:: | 99,9% |
Menggunakan:: | self test | Deteksi: | antigen protein nukleokapsid dari 2019 nCoV |
Cahaya Tinggi: | SARS-CoV-2 Rapid Multi Drug Test Cup Tanda CE,Tanda CE Sekali Pakai Rapid Multi Drug Test Cup,CE Mark Rapi Rapid Multi Drug Test Cup |
Deskripsi Produk
Piala Tes Cepat Ag Saliva nCoV 2019
Keterangan
Anda dapat melakukan "tes lolipop" ini sendiri di rumah, di tempat kerja, di sekolah, bahkan di mana saja.Masukkan saja ke dalam mulut Anda, lalu masukkan ke dalam casing dan Anda akan tahu hasilnya dalam 15 menit.Ini menjadi hit mutlak di Austria dan akhirnya tersedia di Republik Ceko.
Tes cepat dan lembut untuk deteksi kualitatif antigen protein nukleokapsid SARS-CoV-2.Ini dimaksudkan untuk digunakan ketika COVID-19 dicurigai, dalam 7 hari pertama sejak timbulnya gejala.V-Chek Rapid Test 2019-nCoV Ag Saliva Card tidak invasif dan nyaman.Ini dilakukan dari sampel air liur yang diambil hanya dengan memasukkan tampon ke dalam mulut.Metode lembut ini membuat pengujian dapat diakses oleh anak-anak, orang yang mengalami kesulitan mengambil sampel nasofaring, atau pasien dengan gangguan kognitif.Menggunakan tes ini sangat sederhana.Usap dimasukkan langsung ke kartu tes, jadi tidak diperlukan tabung reaksi untuk melakukan tes.Anda akan mendapatkan hasilnya dalam 15 menit.Kartu tes dimaksudkan untuk penggunaan profesional dan untuk pengujian di rumah atau pengujian di perusahaan *.
PRINSIP UJI
Tes ini menggunakan sandwich antibodi ganda untuk secara legal mendeteksi antigen novel coronavirus (2019-nCoV) dalam sampel air liur.Selama deteksi, antibodi monoklonal anti-2019-nCoV berlabel emas di bantalan pelabelan mengikat antigen 2019-nCoV dalam sampel untuk membentuk kompleks, dan kompleks reaksi bergerak maju di sepanjang membran nitroselulosa di bawah aksi kromatografi. ditangkap oleh antibodi monoklonal anti-2019-nCoV yang telah dilapisi oleh zona deteksi (T) pada membran nitroselulosa, dan akhirnya terbentuk garis reaksi warna merah di zona T.Jika sampel tidak mengandung antigen 2019-nCoV, garis reaksi warna merah tidak dapat terbentuk di zona T.Terlepas dari apakah sampel yang akan diuji mengandung antigen 2019-nCoV, garis reaksi merah akan selalu terbentuk di area kendali mutu (C).
BAHAN DAN KOMPONEN
Bahan yang disediakan dengan tes
Bahan-bahan | Kaset | Instruksi untuk penggunaan | Quick Referensi PetunjukS |
spesifikasi | |||
0674C4X001 | 1 | 1 | nSEBUAH |
0674C4X002 | 2 | 1 | nSEBUAH |
0674C4X005 | 3 | 1 | 1 |
0674C4X010 | 10 | 1 | 1 |
0674C4X020 | 20 | 1 | 1 |
0674C4X025 | 25 | 1 | 1 |
Bahan yang dibutuhkan tetapi tidak disediakan
- pengatur waktu
PENYIMPANAN DAN STABILITAS
- Simpan tes dalam kemasan antara 2-30°C.
- Tes stabil sampai tanggal kedaluwarsa yang tercetak pada kemasan luar, produk akan kedaluwarsa setelah 24 bulan.
- Jangan gunakan di luar tanggal kedaluwarsa.
- Jangan membekukan konten tes apa pun
- Tes harus tetap dalam kantong tertutup sampai digunakan.
PERSYARATAN SAMPEL
- Masukkan ujung spons swab saliva ke dalam mulut.Usap bagian dalam mulut dan lidah secara aktif untuk mengumpulkan cairan oral selama 3 menit.
- Hapus swab air liur dari mulut ketika spons menjadi sepenuhnya jenuh dan induktor berubah menjadi merah.
- Jangan makan atau minum apapun selama 4 jam sebelum ujian
- Sampel harus digunakan sesegera mungkin setelah dikumpulkan.
- Sampel tidak boleh dinonaktifkan.
PROSEDUR PENGETESAN
Sebelum tes, harap baca instruksi dengan seksama.
- Ambil Test Cup untuk menyeimbangkan suhu kamar.
- Buka kemasan kantong aluminium foil, letakkan Test Cup secara horizontal di atas meja dan tandai.
- Masukkan swab air liur ke dalam Test Cup dan kencangkan tutupnya.
- Kencangkan tutupnya dan mulai timer.
- Saat tes mulai bekerja, warna ungu bergerak melintasi jendela hasil di tengah perangkat tes.
- Tunggu 15 menit dan baca hasilnya.Jangan membaca hasil setelah 20 menit.
INTERPRETASI HASIL UJI
Produk ini hanya dapat melakukan analisis kualitatif pada objek deteksi.
Hasil Positif:
Jika garis C dan T terlihat dalam waktu 15 menit, maka hasil tesnya positif dan valid.
Catatan: Spesimen yang mengandung tingkat antibodi target yang sangat rendah dapat mengembangkan dua garis berwarna selama 15 menit.
Hasil Negatif:
Jika area uji (garis T) tidak berwarna dan area kontrol menampilkan garis berwarna, hasilnya negatif dan valid
Hasil Tidak Valid:
Hasil tes tidak valid jika garis berwarna tidak terbentuk di wilayah kontrol.Sampel harus diuji ulang, menggunakan Test Cup yang baru.
KETERBATASAN
- Hasil Test Cup tidak boleh dianggap sebagai diagnosis yang dikonfirmasi, hanya untuk referensi klinis.Penilaian harus dibuat bersama dengan hasil RT-PCR, gejala klinis, informasi epidemiologi dan data klinis lebih lanjut.
2. Batas Deteksi
Hasil eksperimen menunjukkan bahwa untuk konsentrasi kultur virus di atas 100 TCID50/mL, tingkat deteksi positif lebih besar atau sama dengan 95%.Untuk konsentrasi kultur virus 50 TCID50/mL ke bawah, tingkat deteksi positif lebih rendah dari 95%.Jadi, batas deteksi Kartu Tes adalah 100 TCID50/mL.
3. Reaktivitas silang
Reaktivitas silang dari kartu tes dievaluasi.Hasil menunjukkan tidak ada reaktivitas silang dengan spesimen berikut.
1. presisi
1. Uji 10 ulangan negatif dan positif dengan menggunakan bahan referensi perusahaan.Kesepakatan negatif dan kesepakatan positif adalah 100%.
2. Uji tiga kit lot yang berbeda termasuk bahan referensi positif dan negatif dari perusahaan.Hasil negatif dan hasil positif 100%
2. Efek Kait
Piala Uji diuji hingga 1,6 × 105 TCID50/ml strain 2019-nCoV yang tidak diaktifkan panas dan tidak ada efek dosis tinggi yang diamati.
TINDAKAN PENCEGAHAN
- Untuk penggunaan diagnostik in vitro.
- Gunakan tindakan pencegahan yang tepat dalam pengumpulan, penanganan, penyimpanan, dan pembuangan sampel pasien dan isi uji yang digunakan.
Penggunaan sarung tangan Nitril, Lateks (atau yang setara) direkomendasikan saat menangani sampel pasien.
- Jangan menggunakan kembali Test Cup atau swab air liur bekas.
- Jangan sekali-kali membuka kantong foil dari Test Cup yang memaparkannya ke lingkungan sekitar sampai Test Cup siap untuk segera digunakan.
- Buang dan jangan gunakan Test Cup atau material yang rusak atau terjatuh.
- Pengumpulan, penyimpanan, dan pengangkutan sampel yang tidak memadai atau tidak tepat dapat menghasilkan hasil tes yang salah.
- Prosedur pengumpulan dan penanganan sampel memerlukan pelatihan dan panduan khusus.
- Untuk mendapatkan hasil yang akurat, jangan gunakan sampel yang terlihat berdarah atau terlalu kental.
- Untuk mendapatkan hasil yang akurat, Test Cup yang terbuka dan terbuka tidak boleh digunakan.
- Pengujian harus dilakukan di area dengan ventilasi yang memadai.
- Kenakan pakaian pelindung, sarung tangan, dan pelindung mata/wajah yang sesuai saat menangani isi tes ini.
- Cuci tangan secara menyeluruh setelah menangani.
KUNCI SIMBOL YANG DIGUNAKAN
Bahan Termasuk | Kaset Uji | |||||
Instruksi untuk penggunaan | Tanggal | |||||
Pabrikan | ||||||
Konsultasikan Instruksi | Jangan Gunakan Kembali | |||||
Untuk digunakan | ||||||
Simpan pada 2°C~30°C | Nomor Katalog | |||||
Tanggal habis tempo | Jauhkan dari Sinar Matahari | |||||
Pabrikan | Tes per Kit | |||||
Nomor Lot | Perangkat Medis Diagnostik In Vitro | |||||
Tetap Kering | ||||||
Guangzhou Decheng Biotechnology Co., LTD | ||||||
Kamar 218, Gedung 2, No.68, Jalan Nanxiang, Kota Sains, Distrik Huangpu, 510000, Guangzhou PRChina | ||||||
TEL:+86-020-82557192 | ||||||
sales@dochekbio.com | ||||||
www.dochekbio.com | ||||||
CMC Alat Kesehatan & Obat-obatan SL | ||||||
C/ Horacio Lengo Nº 18, CP 29006, | ||||||
Malaga, Spanyol |