Sertifikasi dan Regulasi
August 21, 2023
Sertifikasi yang ada:
Perusahaan dan pabrik kami telah lulus ISO 13485, 1SO 9001, MDSAP, BSCI dan BRC.
Semua produk kami ditandai CE.
Seri tes kesuburan kami juga sudah dibersihkan FDA 510k.Selain itu, tes Kehamilan dan Ovulasi Digital disetujui oleh ANVISA, UKCA, dan HSA.
Bantuan regulasi:
Kami memiliki tim regulasi profesional yang berpengalaman dalam regulasi di CE IVDR, UKCA, FDA AS, TGA, Kanada, Meksiko, Brasil, serta wilayah Amerika Selatan, Timur Tengah, Asia, dan Afrika.Kami dapat membantu Anda dalam peraturan ke kementerian kesehatan setempat.